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潔凈采樣車職責
日期：2025-09-30 16:12
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摘要：
潔凈采樣車適用于**制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。潔凈采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求，本廠生產的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動安全標準）；符合 GB-191（包裝標準）的規定。
潔凈采樣車職責;
設備動力科：負責潔凈采樣車的安裝確認。 質量部QC：負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數據準確性負責。潔凈采樣車
QC室主管：負責驗證工作的組織實施。 QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協助驗證方案的起草，組織協調驗證工作，總結驗證結果，起草驗證報告。 質量部經理：負責驗證方案及報告的審核。 質量總監：負責驗證方案及報告的批準。
